Вебинар «Камеры с контролируемой температурой. Термокартирование и мониторинг»

Вебинар «Камеры с контролируемой температурой. Термокартирование и мониторинг»

Компания FAVEA приглашает специалистов фармацевтической отрасли принять участие в вебинаре «Камеры с контролируемой температурой. Термокартирование и мониторинг», который состоится 11 сентября в 12:00 часов (МСК). Участие в вебинаре позволит Вам получить актуальные знания о видах камер с контролируемой температурой, особенности их работы, вводе в эксплуатацию и валидацию. Лектор Зденек Павелек расскажет о вариантах проведения квалификации камер с контролируемой температурой как в пустом (IQ), так … далее

В Казахстане будут выпускать российский препарат для лечения пациентов с COVID-19

В Казахстане будут выпускать российский препарат для лечения пациентов с COVID-19

Российский препарат для лечения пациентов с COVID-19 начнут выпускать на фармацевтическом заводе в Караганде (Казахстан), об этом рассказал телеканал «Хабар 24». Лекарственное средство способно предотвращать одно из главных осложнений COVID-19, так называемый, «цитокиновый шторм». Напомним, что это опасная реакция иммунной системы человека, которая приводит к поражению легких, печени и почек. По словам медиков, признаком массивного цитокинового шторма может быть прогрессирующая дыхательная … далее

Стартовало внутреннее обучение для сотрудников FAVEA

Стартовало внутреннее обучение для сотрудников FAVEA

Технологи, менеджеры и инженеры   FAVEA проходят внутреннее обучение, которое проводится в рамках реализации нового проекта, стартовавшего в компании 17 апреля 2020 года. Программа рассчитана на три месяца, ее цель – развитие ключевых soft skills. Команда осваивает новые подходы по управлению проектами, надлежащим практикам (GMP, GEP, GLP),  совершенствует уже имеющиеся навыки и компетенции. Обучение проводит Зденек Павелек — авторитетный специалист с … далее

В Бийске открылся производственный комплекс по выпуску лекарственных средств «Эвалар»

В Бийске открылся производственный комплекс по выпуску лекарственных средств «Эвалар»

Новый производственный комплекс компании «Эвалар» полностью предназначен для выпуска лекарственных средств. Его мощность на текущий момент составляет 2 млрд таблеток и капсул в год, включая участок по выпуску лекарственных средств растительного происхождения (1 млрд таблеток и капсул в год), а также участок по выпуску лекарственных средств из синтетического сырья (1 млрд таблеток и капсул в год). Новый производственный комплекс компании … далее

16-17 апреля 2019 г. в Москве состоится семинар «GEP — Надлежащая инженерная практика»

О семинаре: Данный семинар посвящен основным принципам GEP от проектирования до графика планово-предупредительных ремонтов и технического обслуживания. Лекции будут состоять из тем требований GMP и рекомендаций ISPE к производству различных лекарственных форм. Также будут рассмотрены основные инженерные системы фармпроизводств.

Отчет конференции GEP-Russia 2018: Новые тенденции в фармацевтическом инжиниринге

Программа была очень насыщенной: 4 тематических блока, включающие 22 доклада и более 20 выступающих. Всего в конференции приняли участие более 150 специалистов из таких стран как Россия, Молдавия, Белоруссия, Чехия, Хорватия, Италия, Германия, Швеция, Израиль, Швейцария. Среди слушателей были представители фармацевтических предприятий, поставщики оборудования и систем, инжиниринговые и строительные компании, представители регуляторных органов. Конференция GEP-Russia 2018 была организована при поддержке компаний: … далее

FAVEA на выставке Pharmtech & Ingredients 2018

Специалисты FAVEA Group будут рады представить Вам услуги комплексного инжиниринга для создания фармацевтических производств «под ключ»: Все стадии проектирования Строительство и реконструкция Технологический и процессный инжиниринг Технологическое оборудование GxP консультации и обучение   Промокод для бесплатного посещения выставки: pha18eVAVA   Получить электронный билет можно на сайте выставки Для организации встречи и консультации, пожалуйста, свяжитесь с нами удобным Вам способом: Тел.: +7 916 688 09 … далее

Семинар «Производство стерильных лекарственных средств: актуализация Приложения 1, квалификация/валидация, применение анализа рисков»

Семинар «Производство стерильных лекарственных средств: актуализация Приложения 1, квалификация/валидация, применение анализа рисков»

Лектором семинара выступил Директор департамента качества и обучения FAVEA Group – Зденек Павелек. Семинар вызвал достаточно большой интерес у представителей фармацевтической отрасли, в связи с актуализацией требований Приложения 1 руководства GMP EU. Европейской Комиссией в декабре 2017 г. был опубликован на обсуждение проект данного документа, который разработан при тесном сотрудничестве ВОЗ и PIC/S, что безусловно обеспечит взаимосвязь требований и рекомендаций с … далее

Зденек Павелек выступил в рамках круглого стола «Использование изоляторных технологий в асептическом производстве»

Зденек Павелек выступил в рамках круглого стола «Использование изоляторных технологий в асептическом производстве»

По словам Зденека, применение изолирующей технологии имеет ряд преимуществ: сокращает необходимость присутствия человека в производственных зонах; значительно снижается риск микробиологической контаминации из окружающей среды. Также, Зденек отметил, что изолирующие технологии применяются в следующих случаях: асептических процессов производстве высокодействующих АФИ/HAPI производстве биологических продуктов при защите персонала Зденек обратил внимание слушателей на разницу в применении барьерных (RABS) и изоляторных систем, а именно: … далее

FAVEA получила аккредитацию на проведение негосударственной экспертизы проектов

В последние годы негосударственная экспертиза становится всё более востребованной. Основной причиной этого является факт, что негосударственная экспертиза выгодно отличается сроками проведения (до 30 рабочих дней) и более привлекательной стоимостью. В среднем Заказчик экономит 20%. Результат негосударственной экспертизы является таким же официальным документом, как и положительное заключение государственной экспертизы (согласно Градостроительному кодексу РФ в ред. Федерального закона от 28.11.2011 г. № … далее