Семинар «Производство стерильных лекарственных средств: актуализация Приложения 1, квалификация/валидация, применение анализа рисков»

Семинар «Производство стерильных лекарственных средств: актуализация Приложения 1, квалификация/валидация, применение анализа рисков»

Лектором семинара выступил Директор департамента качества и обучения FAVEA Group – Зденек Павелек. Семинар вызвал достаточно большой интерес у представителей фармацевтической отрасли, в связи с актуализацией требований Приложения 1 руководства GMP EU. Европейской Комиссией в декабре 2017 г. был опубликован на обсуждение проект данного документа, который разработан при тесном сотрудничестве ВОЗ и PIC/S, что безусловно обеспечит взаимосвязь требований и рекомендаций с … далее