Семинар «Фармацевтическая система качества предприятия и оценка результатов ее функционирования»

Семинар «Фармацевтическая система качества предприятия и оценка результатов ее функционирования»

Лекторами семинара выступили Директор департамента качества и обучения FAVEA Group – Зденек Павелек и специалист по GMP FAVEA Group Васильева Юлия. В первый день семинара были рассмотрены темы: Фармацевтическая система качества Общие принципы целостности данных Программа аудитов качества Программа квалификации поставщиков Программа квалификации и валидации Наиболее яркой и актуальной темой первого дня семинара была лекция «Общие принципы целостности данных». В … далее

В Барселоне обсудили создание регионального отделения ISPE для стран-участниц ЕАЭС

В Барселоне обсудили создание регионального отделения ISPE для стран-участниц ЕАЭС

В рамках конференции состоялась рабочая встреча между руководством ISPE и организационным комитетом евразийского филиала ISPE при участии делегации от Федерального бюджетного учреждения «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП») и представителей инжиниринговой компании FAVEA Group. Повесткой встречи стало создание регионального отделения ISPE для стран-участниц Евразийского Экономического союза (ЕАЭС), в состав которого на данный момент входят Россия, Белоруссия, Казахстан, Армения и Киргизия. … далее

FAVEA Group вошла в Управляющий комитет Евразийского отделения ISPE

14 марта 2017 состоялось первое заседание Управляющего комитета Евразийского отделения ISPE. В состав Управляющего комитета кроме компании FAVEA вошли представители ФБУ «ГИЛС и НП», АО «Национальная иммунобиологическая компания», ЗАО «БИОКАД», ООО «Нанолек», ООО «ГЕРОФАРМ», АО «Р-Фарм», ОАО «Биохимик», ОАО «Акрихин», ЗАО «Активный компонент», ГК Фармконтракт, АО «Генериум», ОАО «Нижфарм», ПАО «Фармстандарт». Кандидатом на пост председателя Управляющего комитета выбран Шаронов А.Н. (ФБУ «ГИЛС … далее

FAVEA на выставке Pharmtech & Ingredients 2016

На сегодняшний день Pharmtech & Ingredients — крупнейшая в России и странах ближнего зарубежья международная выставка, на которой представлено оборудование, сырье и технологии для производства фармацевтических препаратов, БАДов, препаратов крови и косметики. Компания FAVEA традиционно принимает участие в выставке и представляет современные решения в области создания фармацевтических производств «под ключ». В этом году на нашем стенде будут проведены case study / практические … далее

FAVEA провела семинар в Баку

В настоящее время Республика Азербайджан внедряет требования GMP EU в отношении правил надлежащего производства лекарственных средств и ориентирована на гармонизацию национального законодательства с требованиями, принятыми в странах Евросоюза. Функции контроля соблюдения правил GMP местными производителями лекарственных препаратов и средств медицинского назначения, а также инспектирования зарубежных производственных площадок возложены на Центр Аналитической Экспертизы Министерства здравоохранения Азербайджана. В семинаре FAVEA приняли участие … далее

Компания FAVEA приняла участие в официальном визите делегации Чешской Республики в Беларусь

Компания FAVEA приняла участие в официальном визите делегации Чешской Республики в Беларусь

В работе форума приняли участие Министр промышленности и торговли Чешской Республики Ян Младек, заместитель Министра иностранных дел Республики Беларусь Евгений Шестаков, заместитель председателя Белорусской торгово-промышленной палаты Владимир Улахович, исполнительный директор, член правления Чешской ТПП по странам СНГ Франтишек Масопуст, вице-президент Экономической палаты Чешской Республики Михал Штефл, представители бизнеса двух стран. Министра сопровождали представители ряда ведущих чешских компаний, в том числе … далее

На предприятии «Карагандинский фармацевтический комплекс» введено в эксплуатацию новое производство инъекционных препаратов

На предприятии «Карагандинский фармацевтический комплекс» введено в эксплуатацию новое производство инъекционных препаратов

Разработку проектной документации, поставку оборудования, инженерных систем и чистых помещений, монтажные и пуско-наладочные работы осуществила международная инжиниринговая компания FAVEA. В первой половине 2014 года совместная рабочая группа, состоящая из проектировщиков, специалистов по качеству, инженеров-технологов FAVEA и сотрудников Карагандинского фармацевтического комплекса, разработала проектную документацию для нового производства. Государственная экспертиза подтвердила соответствие всех проектных и инженерных решений нормам GMP, требованиям национальных стандартов … далее

FAVEA завершила реализацию цеха № 1 АО «НИЖФАРМ» для нового производства суппозиториев

Благодаря комплексному подходу к созданию нового цеха, как единого конструктивно-технологического модуля, ограждающие конструкции были интегрированы совместно со всеми устройствами и узлами инженерных систем и монтируемых элементов технологического оборудования, необходимых для нормального функционирования производственного помещения. Опыт FAVEA в устройстве подобных модульных систем позволил завершить строительные работы в течение 6 месяцев, произвести обучение персонала и дать начало работе новой производственной площадке. Такой … далее

Компания FAVEA стала лауреатом премии «За многогранный вклад в развитие фармацевтической промышленности России»

Компания FAVEA стала лауреатом премии «За многогранный вклад в развитие фармацевтической промышленности России»

Более 20 лет своего существования компания FAVEA успешно реализует сложные технологические решения «под ключ» для фармацевтических предприятий и способствует их переходу на стандарты GMP. Профессиональное управление проектами и соответствие внутренних стандартов компании FAVEA международным требованиям качества и безопасности позволили создать более 50-ти новых фармацевтических производств на территории Российской Федерации и стран СНГ. Комплексный подход к созданию фармацевтических предприятий охватывает этапы … далее

FAVEA прошла сертификационный аудит на соответствие международному стандарту ISO 9001

В рамках получения международного сертификата ISO 9001 компания прошла непростой и трудоемкий процесс, который возглавлял руководитель департамента качества Зденек Павелек. В ходе подготовки к проверке экспертной комиссии был выполнен анализ имеющейся в компании системы менеджмента качества, описаны существующие бизнес процессы, проведена их оптимизация и корректировка. Каждый этап сопровождался формированием томов документации, ставшей базой системы управления компанией и инструкций на каждом … далее